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【中和抗体の量を数値化】ポータブル中和抗体定量測定器/テストキットの販売開始のご案内
NEWS

抗体量を数値化 & 5段階レベルで表示。抗体量の定期的な把握に。

中和抗体定量測定器は、ワクチン接種後の中和抗体を【定量的測定】且つ【5段階レベル表示】ができ、【簡単操作】・【スピード測定】・【シンプルな画面】・【高い性能評価】【ポータブルサイズ】・【4000件のデータ蓄積】と多彩な機能を持ち、CE(欧州連合適合証明)認証済みの製品です。

中和抗体の重要性

ワクチン接種後、ご自身の身体にどのくらいの中和抗体が存在しているか、把握しておきたくはないでしょうか。
中和抗体はウイルスの感染能力を失わせる・弱体化させる効果がある抗体であり、感染や重症化を防ぐ役割に繋がるため、非常に重要な抗体です。

中和抗体量(ワクチンの効能)は徐々に減少!?

ワクチン接種後の抗体量の変化について、半年で抗体量が4分の1まで減少(藤田医科大学20210825発表)、ファイザー製で調査対象者212人全てで84%の抗体量が半年で減少していた(ブラウン大学発表)、など発表されております。抗体の減少により、ワクチンの効果が時間とともに低下している可能性が指摘されております。

中和抗体の「量」を数値化・5段階レベルで評価

現在、広く販売されている中和抗体の検査キットでは、中和抗体の有無のみを検査するため、どのくらいの中和抗体量が存在しているのかまで定量化することができません。


本商品は中和抗体量を測定、数値化すると共に、5段階レベルで抗体量を評価して表示するため、定期的に自身の抗体量を測ることが可能です。

性能評価

ELISA法との比較(478検体中)
感度:99.47%、特異度:96.89%、一致率:97.91%

 マイクロ中和抗体測定法との比較(476検体中)
感度:91.640%、特異度:96.65%、一致率:93.51

本測定器の特徴

定量的判定:検体(血液)に含まれる中和抗体を定量的に判定
操作は簡単:検査キットを挿入し、「Quick Test」を押すだけ
スピード測定:検査キットを測定器に挿入し、設定不要で自動測定5秒
高い性能評価:ELISA法との完全一致率97.91%、マイクロ中和抗体測定法との完全一致率93.51%
ポータブルサイズ充電式バッテリー内蔵で持ち運びに便利なハンディサイズ
記録を蓄積:4000件の検査データを本体に記録、PCとの連携可能

製品・メーカーの各種認証状況

本商品は欧州連合によるCE認証証明を受けて既に全世界に販売されており、メーカーとしてもISO(医療機器-品質マネジメントシステム)認証の他、CIBG(オランダ福祉健康スポーツ省)の認証を受けております。

検査・測定手順

手順動画をご覧ください。

商品価格(Price)

.中和抗体定量測定器+中和抗体検査テストキット(20回分)

 販売価格:298,000円(税込327,800円)

.中和抗体定量測定器(単体)※テストキットは別途必要です。

 販売価格:265,000円(税込291,500円)

.中和抗体検査テストキット ※測定には中和抗体定量測定器が別途必要です。

 販売価格: 20回分:48,000円(税込 52,800円)※1キット2,400円

       100回分:220,000円(税込 242,000円)※1キット2,200円

                 500回分:1,000,000円(税込 1,100,000円)※1キット2,000円

       ※上記以上のテストキットをお求めの方は別途お問い合わせください。

本品はCE認証を得ておりますが、日本国内においては、試験研究用としての使用に限定されます。体外診断用医薬品ではありませんので、測定結果については目安として判断頂き、結果を保証するものではありませんので、ご注意下さい。
また、現在、抗体価の数値と感染率の関係性については、世界中で研究が進められている状況です。抗体価の高い低いにかかわらず、感染リスクがゼロになることはありません。
適切な対策(ワクチンの接種や日頃の手洗いうがいなど)を行った上で、密を避けることが、感染を防止する一番の対策であることを忘れないようにして下さい。

製品詳細(Product details)

新型コロナウイルス中和抗体定量検査キット(量子ドット蛍光免疫測定法)

2019-nCoV Neutralizing Antibody Test(Quantum Dot Immunofluorescence Chromatography)

【内    容】中和抗体測定器(ポータブルタイプ)、 IDカード、     

      電源アダプター、USBケーブル、説明書/箱

      テストキット(テストカセット、ピペット、消毒

      綿、各20個)/箱

 

【有効期限】カセット:製造から1年

 

【在庫品の期限】カセット:2022年9月

 

【特  徴】・新型コロナウイルスのRBD(受容体結合ドメイン) に対する中和抗体価の推移をモニタリング

      ・血液の検体に含まれる新型コロナウイルス中和抗体を蛍光免疫法により定量的に判定

 

【機器詳細】・製品寸法:L220mm x W100mm x H75mm

      ・重量:500g

      ・使用環境:5℃~40°、湿度10%~80%、気圧700hPa~1060hPa

      ・保管条件:-40℃~55°、湿度93%以下、気圧700hPa~1060hPa

      ・ID自動記録数:4000件(リセット可)

      ・メンテナンス:不要

      ・メーカー保証:1年

 

【メーカー】INNOVITA(中国)

 

【認  証】CEマーク(EU加盟国基準適合)

商品のご案内リーフレット

▼ご案内リーフレットはこちら(クリック)▼

https://wellness-sp.co.jp/wp-content/uploads/2021/09/★中和抗体定量測定器ご紹介リーフレット20210929.pdf

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