再生医療申請支援、ストレスチェックのご相談はウェルネスサポートへ。

PRP治療や脂肪幹細胞治療などの再生医療の導入時、細胞加工施設の登録の他、提供計画を（特定）認定再生医療等委員会に提出する必要がありまが、どの（特定）認定再生医療等委員会を選べばよいのか、お悩みのご担当者様は多いのではないでしょうか。

そこで、（特定）認定再生医療等委員会をいくつかご紹介するとともに、（特定）認定再生医療等委員会を選ぶ際の確認ポイントや審査料についてもご紹介します。

（特定）認定再生医療等委員会の選び際のポイント

最初に、（特定）認定再生医療等委員会（以下「審査委員会」）を選ぶ際に確認すべきポイントをご紹介します。

審査委員会ごとに審査可能な分類や範囲が異なる

先ず、再生医療については、リスクに応じて第一種から第三種まで計３つの分類に分けられています。産婦人科の不妊治療や、整形外科の関節内投与による治療などは第二種に、美容医療や歯科の骨再生治癒、整形外科の関節外治療などは第三種に該当します。

審査委員会によっては、リスクの低い第三種のみ、第二種と第三種のみを審査する委員会や、例えば整形外科で言いますと、第二種の関節内投与でも「膝」のみの審査しか対応していない委員会などもあります。

さらには「専門医」の資格保有医師でなければ審査対象者として認めない委員会もあれば、審査の際に施設管理者や治療する医師責任者に委員会への出席を求めるところもある等、様々です。

それらを十分に理解したうえで審査を申し込まなければ、無駄な時間と費用を費やしてしまう可能性がありますので、注意が必要です。

審査委員会ごとに審査料が異なる

再生医療の治療を導入される医療機関で特に気にされるポイントは「審査料」のことかと思います。

かかる費用は審査を依頼する（特定）認定再生医療等委員会で最大数十万円もの違いがでてきます。第二種の申請が割高でも、第三種の申請が安価な審査委員会など、それぞれの審査委員会で審査料が異なります。

審査委員会ごとに審査できる治療種別も異なり、各委員会に所属する理事の専門分野も異なります。

審査できる治療種別が多い審査委員会ほど、審査委員会に所属・出席する理事が多いことも、運営の関係上、審査料の多寡に関係しているものと思われます。

なお、新規申請時の審査料が割高な審査委員会でも、毎年かかる定期報告の審査料が安価な審査委員会もあります。さらに事前審査料を求める審査委員会などもあります。

「新規申請」「定期報告」「変更申請」などいくつかの項目がありますので、それぞれの条件も含めて理解、確認しておきましょう。

ランニングコスト「定期報告の審査料」は要確認

（特定）認定再生医療等委員会には、毎年、再生医療等提供計画の「定期報告」を提出する必要があり、毎年「定期報告」の審査料が発生します。特に、第２種と第３種を両方導入される場合などは、毎年両方ともに審査料が発生しますので、5年や10年単位のスパンで必要となるランニングコストを考えておく必要があります。

審査処理実績は委員会選びの基準に

（特定）認定再生医療等委員会の審査処理実績数は、他の医療機関がどの委員会委員会を選んでいるかの判断基準となります。審査処理実績が多い審査委員会ほど、医療機関から利用されている（利用しやすい委員会）と言えるかもしれません。

審査が厳しい（特定）認定再生医療等委員会もあり

（特定）認定再生医療等委員会の中には、事務局が丁寧にサポートしてくれる審査委員会もあれば、審査が厳しく、修正指摘や差戻し、再審査などが多い審査委員会も存在します。

審査が厳しい委員会に依頼すると審査期間にかなりの日数を要してしまうことがあります。（大学病院系の委員会は比較的審査が厳しい傾向にあるようです）

＼再生医療提供計画の申請方法をご紹介／

関連記事：再生医療提供計画の申請方法

審査委員会と再生医療等技術審査料（特定認定再生審査・認定再生審査料）の比較

認定再生医療等委員会は、厚生労働省が公開している「各種申請書類作成支援サイト」の中で「認定再生医療等委員会の一覧」として掲載されています。

その中から、参考としていくつかの（特定）認定再生医療等委員会をピックアップし、各種の審査費用をご紹介します。

CONCIDE認定再生医療等委員会

JAMA日本先進医療医師会

ヴィヴィアン認定再生医療等委員会

JAPSAM先端医療推進機構再生医療等委員会

日本肌再生医学会認定再生医療等委員会

安全未来特定再生医療等委員会

（特定）認定再生医療等委員会を選ぶ際は業者から情報収集を

ご紹介しました通り、（特定）認定再生医療等委員会を選ぶ際には、

• 新規の審査費用
• 定期報告の審査料（ランニングコスト）
• 審査処理実績

などを確認し、審査委員会ごとに比較しておくことが重要です。

しかし、各審査委員会の費用や審査処理実績を把握できたとしても、本当にその審査委員会に依頼するのが正しい選択肢なのかは心配に思われることもあるでしょう。

そこで、実際の審査委員会選びには、審査委員会のことや、審査の対象となる提供書類・手続きについて精通している再生医療の導入サポート支援業者から情報を収集することをおすすめします。

審査委員会選び、提供計画の作成など、再生医療の導入を総合的にサポートします

当社は、「特定細胞加工物製造届出作成」「再生医療等提供計画作成」「必要機材の選定」「定期報告の作成」など、医療機関がスムーズに再生医療を導入頂くための再生医療の導入支援サービスを総合的に提供しております。

など、再生医療の導入に関するご質問やご要望はお気軽にご連絡ください。

　
〈再生医療の治療導入をご検討中の先生へ〉

現在、ご相談頂いた方には以下を【無料サポート】中です

①再生医療の導入収支シミュレーション表のご提供

②周辺医療機関の再生医療提供状況・価格調べ

＼電話：０３‐６７１２‐８４６５／

再生医療導入支援サービスについては、下記ページで詳しくご紹介しております。

• 前へ
• 一覧へ
• 次へ